Pfizer: Aktuální info ohledně vakcíny proti koronaviru COVID-19
Významná klinická studie 3. fáze začala koncem července 2020, nábor účastníků ve věku 12 a více let, a dokončení registrace 46 331 účastníků v lednu 2021. Dne 11. prosince 2020 americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcínu pro nouzové použití. Vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 nebyla schválena ani licencována americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), ale byla schválena pro nouzové použití FDA na základě povolení pro nouzové použití (EUA) k prevenci Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pro použití u osob ve věku 16 let a starších. Nouzové použití tohoto produktu je povoleno pouze po dobu trvání prohlášení, že existují okolnosti odůvodňující povolení nouzového použití léčivého přípravku podle § 564 (b) (1) zákona FD&C, pokud prohlášení nebude ukončeno nebo nebude povolení odvoláno dříve. (Pfizer.com)